医療機関が化粧品を販売するには？

医療機関は、医療機器や化粧品の販売を直接行うことが出来ません。
※「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」を、
以下「薬機法」と略称します。

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化粧品と薬機法

国内の製造販売業者が販売する化粧品(＝他社が製造販売する製品)を、 仕入れて小売りすることには、化粧品製造販売業許可は不要です。

(1)薬機法とは

• ■薬機法とは
• ■医薬部外品とは
• ■化粧品の製造販売には強い責任が求められる
• ■取り扱うものが薬機法で定められた「化粧品」の範囲にあることを確認する
• ■化粧品を販売するための許可について

(2)化粧品製造販売業許可・製造業許可を取得するには

• ■化粧品製造販売業許可を取得するには
• ■化粧品製造販売業許可申請に必要な書類
• ■化粧品製造業許可を取得するには
• ■化粧品製造販売業許可申請に必要な書類
• ■GQP／GVP手順書、記録類の作成
• ■化粧品の販売前に「届出」が必要です

(3)化粧品の法定表示

• ■化粧品の法定表示
• ■化粧品の表示規制及び記載禁止事項
• ■化粧品の表示に関する公正競争規約第4条(抜粋)
• ■ラベル表示例
• ■名称についての注意点
• ■表示名称作成申請、CTFAへの申請

(4)薬機法における広告表現

• ■薬機法における広告表現について
• ■広告表現における化粧品と医薬部外品の違い
• ■化粧品・薬用化粧品における美白表現について

(5)化粧品の効能の範囲

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院内製剤・院内分包と化粧品について

医療法・薬機法遵守のために